A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o registro do lenacapavir, medicamento injetável de longa duração voltado para a profilaxia pré-exposição (PrEP) do HIV. Comercializado sob o nome Sunlenca, o fármaco representa uma revolução na prevenção, sendo administrado apenas duas vezes por ano.
Nova alternativa de PrEP injetável no Brasil
Diferente dos métodos tradicionais de PrEP, que exigem a ingestão diária de comprimidos, o lenacapavir oferece uma proteção prolongada e discreta. De acordo com a Anvisa, o uso é indicado para:
- Público: Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos e com peso mínimo de 35 kg).
- Condição: Indivíduos que apresentam risco de exposição ao vírus.
- Requisito: É obrigatório que o paciente realize um teste de HIV com resultado negativo antes de iniciar o tratamento.
A aprovação ocorre após a Organização Mundial da Saúde (OMS) classificar o medicamento como a intervenção mais próxima de uma vacina disponível atualmente para o controle da epidemia global.
Resultados dos Estudos: Eficácia Máxima
A base para a autorização foram estudos robustos publicados em 2024 no New England Journal of Medicine (NEJM). Os dados mostraram um desempenho impressionante do antirretroviral:
- Proteção Total em Mulheres: Em um ensaio clínico com mais de 2 mil mulheres cisgênero, a taxa de proteção foi de 100% — nenhuma participante que recebeu a injeção contraiu o vírus.
- Estudos Multigênero: Em outro grupo de 3.265 voluntários de diversos gêneros, apenas dois casos de infecção foram registrados entre os usuários do fármaco.
O Dr. Ricardo Diaz, infectologista da Unifesp, destaca que esses números são sem precedentes na história das estratégias biomédicas contra o HIV.
O Desafio do Acesso e o Cenário Global
Apesar da vitória científica, o custo e o acesso permanecem como barreiras significativas. Atualmente, o valor de mercado do tratamento pode chegar a US$ 40 mil anuais por pessoa.
O Unaids e a OMS reforçam que, para cumprir a meta da Agenda 2030 da ONU de erradicar a Aids como ameaça à saúde pública, a fabricante (Gilead Sciences) deve garantir preços acessíveis e distribuição equitativa em países em desenvolvimento.
PrEP no SUS hoje
Atualmente, o Sistema Único de Saúde (SUS) já disponibiliza gratuitamente a PrEP em formato de comprimidos (diária ou sob demanda). O lenacapavir surge para preencher lacunas, especialmente para públicos que enfrentam dificuldades com a adesão diária à pílula ou para mulheres cis, para as quais a PrEP sob demanda possui restrições de eficácia.
Resumo sobre HIV e Prevenção
- O que é o HIV? O vírus da imunodeficiência humana ataca o sistema imunológico, especificamente os linfócitos T CD4+.
- Transmissão: Ocorre por via sexual sem proteção, compartilhamento de seringas ou transmissão vertical (mãe para filho).
- Prevenção Combinada: O uso de preservativos, testagem regular e PrEP (como o lenacapavir) formam a barreira mais segura.
- I = I: Pessoas em tratamento com carga viral indetectável não transmitem o vírus sexualmente.
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